合规挑战：文档管理
- 以手工，耗费人力的方式管理纸质SOP文件。
- 使用生效文件时缺乏有效管控。
- 文件版本升级更新及审批时相当低效且耗费时间。
- 如何处理历史遗留文档系统如Documentum。
- 流程未能有效统一。
合规挑战：质量事件管理
- 手动，纸质的表格记录。
- 处理周期长，原因分析不及时。
- 在表单流转途中丢失/损坏。
- 老的电子系统解决方案。
- 缺乏灵活性，无法适应不断变化的业务。
合规挑战：培训记录
- 手动维护培训记录。
- 培训系统是孤立的数据仓。
- 通常与EDMS分开管理。
- EDMS和LMS之间没有集成。
基于BIOVIA QUMAS-全面的质量管理平台
统一的合规质量业务平台管理所有文档、质量事件:
提升了文档管理及处理效率，加速了审批周期，减少了因打印分发而带来的流转成本。
自动化的业务流程确保了所有基地流程的一致性。
无需额外IT投入，快速部署实施及验证。
人为错误减少80%！
数据可追溯性提升80%！
观测工作量降低20%！
文档工作占比降低50%！
